便秘是童年的常见问题之一。最近，已经提出聚乙二醇（PEG 3350）作为乳乳糖作为儿科便秘的治疗选择的良好替代泻药。目前的研究旨在比较两种泻药（PEG 3350和乳果糖）在功能性便秘管理中的疗效，并评估副作用。
在开放标签临床试验中，研究了根据罗马IV标准的1-13岁的功能，根据罗马IV标准以及基于肛肠测压的Rair的存在。患者随机接受PEG3350（0.8g / kg / d）或乳糖（2ml / kg / d）。两组两组以两种分裂剂量口服接受药物12周。它们在治疗4,8和12周的12周结束时进行临床评估，并从入学后的16和20周。在第12周结束时，成功被定义为排便频率≥3/周，并且在没有疼痛的排便的情况下，粪便一致性的改善，并且每两周一次均匀≤1。
我们注册了43名患者（M20，F23），年龄4.16±2.3岁。在第12周结束时，95％（PEG）和77.3％（乳糖）达到了良好的临床结果。与乳花糖组（6.26±0.5 Vs.4.94±0.8，P = 0.0001）相比，PEG组在一周内的排水处理显着增加（3.26±0.5，p = 0.0001），并且底酯的显着降低（35％对10，P = 0.01）。PEG在没有疼痛的情况下实现排便（0％vs.2.7％）和更少的硬粪（5％vs.18.2％，p = 0.1）。患者报告的腹痛和使用乳乳糖的儿童（分别为25％和0％，分别为68.2％和27.3％）较少的腹痛和腹胀。与PEG组相比，我们报告了乳液组中突然的治疗（13.6％vs.5％，P = 0.04）突然进行了显着的复发。
PEG3350与乳糖相比，提供了更高的成功率，减少复发率，较少的副作用，在治疗便秘的儿童方面。
功能性便秘，PEG3350，乳糖，泻药
慢性便秘是儿童严重的常见胃肠疾病[1]。在进行诊断功能便秘之前排除有机原因是非常重要的，这通过满足至少2项罗马IV标准来定义[2]。治疗包括富含纤维的饮食，父母的教育，厕所培训和药物治疗[3-5]。建议使用渗透泻药作为儿童功能性便秘的首选疗法[6,7]聚乙二醇（PEG）是水溶性的非吸收聚合物。由于其高水结合能力，它对肠膜具有渗透效果[8]，这导致粪便的流体保持和软化，因此不需要通过结肠菌群[9]来代谢。它用于清洁儿童诊断胃肠手术前的冒号。乳糖是一种通过结肠细菌发酵的合成二糖，其导致结肠pH值降低，粪便体积的增加，以及增加结肠传递时间。当它长时间使用时，它导致细菌结肠菌群的变化，这降低了其功效[10]。有建议使用低剂量的PEG作为治疗功能性便秘儿童的选择[11,12]。目前的研究旨在比较PEG 3350和乳酰乳糖治疗儿童功能性便秘的临床疗效和安全性。
在2020年3月20日至2021年3月在泰国帝国大学医院进行开放标签临床试验。我们注册了1至13岁的儿童，根据罗马IV标准，新诊断的以及以前无效地治疗的儿童进行了功能性便秘。排除标准是便秘作为Hirschprung的疾病，甲状腺功能亢进，乳糜泻，神经肌肉障碍，结构胃肠道异常以及先前的消化道手术。
在第一次访问期间，我们记录了患者的数据，并在粪便保留评估进行体检。然后除了肛肠测压之外还进行许多测试。19名患者被排除在外，缺乏9例患者，3例患者有神经系统紊乱，4名患者有肛门异常，2名患者有乳糜泻，一名患者有一只患者甲状腺功能亢进。被要求父母签署接受参与研究。在粪便举行后，43名患者随机地接受PEG 3350（0.8g / kg / d）或乳果酱（2ml / kg / d），口服两分的剂量12周，然后我们逐渐减少药物以避免突然停止。我们在临床上在临床上在临床上在临床上进行评估，并在招生的第16和第20周结束时随访。成功在第12周结束时由排便频率≥3/周，并且在没有疼痛的排便的情况下改善粪便一致性，并且每两周一次均匀≤1。
通过IBM SSPS统计20版分析患者数据.P值为0.05被认为是统计学意义的。
在目前的研究中，有四十三名患者（M20，F23）平均为4.16±2.3岁。便秘的平均持续时间为11.02±7.8个月。每周的肠道均数为2.09±0.6。81.1％的硬凳子，95.3％的疼痛排便，23.3％的封闭件。21名患者接受PEG和22名儿童接受乳乳糖。一名患者在第8周从PEG集团的研究中掉了出来。在第4周和8周内处理的疗效如表1所示。
在第12周结束时，我们注明了95％（PEG）和77.3％（乳糖）的临床结果，其统计学显着（p值0.03）。与乳花糖组相比，PEG组每周粪便编号大幅增加（6.26±0.5对4.94±0.8，p = 0.0001），并且封闭的显着降低（35％与10％，P = 0.01）。PEG在没有疼痛的情况下达到较少的硬凳（5％vs.18.2％，p = 0.1）和排序（0％vs.2.7％）。在16周和20周的随访，如表2所示。
我们注意到乳乳糖组中的乳糖组在停止接受药物的患者中，而不逐渐降低剂量与PEG组（5％对13.6％，P = 0.04）（图1）。
与接受PEG的患者相比，我们报告了接受乳膜的患者的副作用更大。最常见的不良反应是腹痛和腹胀（分别为68.2％和27.3％和0％）。没有记录严重的不利影响（图2）。
在目前的研究中，治疗了43例患者。尽管两种药物导致症状改善症状，但PEG组成功治疗的患者的数量较高，这在一周内的排便频率增加和封闭率下降的情况下具有显着更好的效果，并降低了硬粪便和痛苦排便。在没有减少剂量的情况下停止接受药物的患者中报告了复发，在不降低剂量的情况下，在乳膜内显着高。
对儿科诊所的1-7.5％的访问和高达25％的小儿胃肠病学主诊所的转诊受到便秘的影响[7]。功能性便秘的管理取决于临床经验，并且有一半的功能性便秘的儿童具有伴有泻药的成功结果，约6-12个月[13]。
早期和快速停止药物在复发中具有重要作用[13]。佩格常常在便秘成年人的长期治疗中使用。显示比安慰剂或乳糖更有效，副作用较少[14,15]。最近，Espghan和Naspghan指南推荐PEG 3350作为患有便秘的儿童的主要疗法，如果PEG不可用[7]，可以使用乳糖[7]。许多试验比较了PEG 3350和乳膜在儿科便秘中的疗效。Jarzebicka等人。显示PEG每周有更多的排便（7.9±0.6与5.7±0.5）和更少的硬凳（7％对13％），但它没有评估其对封闭的影响，因为父母是否妥善报道child’s diary [16]. Saneian, et al. reported that PEG had more than three defecations per week, after one month when compared with Lactulose and Magnesium Hydroxide [17]. Candy, et al. showed that PEG is more effective than Lactulose in increasing the number of defecations per week (9.4 ± 4.56 vs. 5.9 ± 4.29) and in preventing the recurrence of fecal impaction [18].
voskuijl等。与乳乳糖相比，在治疗儿童便秘中的比较。在56％的情况下成功治疗，而在乳果糖基团中达到29％。它达到了排便频率显着增加和封装的减少[19]。Gremse da研究发现，对于每个泻药的粪便频率和形式类似[20]。
目前的研究表明，乳糖基团中副作用较高。与PEG相比，腹痛和腹胀最为常见。结肠发酵机制，血统生产以及渗透效应，以及使用乳乳糖的不良事件的结肠运动算法增加[10,21]。我们在PEG组中报道了更多的腹泻，我们认为由于电解质引起的额外渗透效应尤其是硫酸钠在增加腹泻中发挥作用。我们的工作确认了以前的研究结果。
PEG 3350比乳糖更有效。除了在治疗便秘儿童的副作用较少的副作用之外，它的成功率和复发率较少。
我们要感谢儿科部门，ARAS ABDO和Victor Al-Khoury的医生，在儿科外科医生，在儿科外科部门进行了贡献和技术援助的研究。
没有声明。
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所有孩子们学习的父母都会在分享这项研究的情况下获得了知情同意。本研究的伦理清关是从Tishreen医院大学的道德委员会获得的。
没有任何。
作者开发并进行了样品收集。文献综述，作者完成了最终数据的数据分析和阅读。